Sistema di segnalazione di vigilanza nei trapianti (SSV)
Il Sistema di segnalazione di vigilanza nei trapianti (SSV) promuove una medicina dei trapianti sicura, consentendo alle istituzioni soggette all’obbligo di segnalazione di comunicare in modo efficiente gli eventi indesiderati gravi* che possono poi essere analizzati dal centro di vigilanza. Le informazioni raccolte attraverso la vigilanza possono essere utilizzate per migliorare continuamente la sicurezza dei pazienti.
Durata: 2022 - 2027
Entità del progetto: S
*Il termine «evento indesiderato grave» viene introdotto come termine generico per indicare le reazioni indesiderate gravi e gli incidenti gravi che si verificano in relazione alla donazione e al trapianto di organi, tessuti e cellule. Una reazione avversa grave è un caso di vigilanza in cui un donatore o un ricevente ha subito un danno inaspettato. Un esempio è la trasmissione di un tumore maligno, non diagnosticato tempestivamente, da un donatore a un ricevente. In caso di incidente grave sussiste solo il potenziale di un danno serio per un donatore o un ricevente. Un esempio di tale incidente è la mancata comunicazione tempestiva di un risultato microbiologico positivo relativo all’innesto, senza conseguenze per la salute del ricevente.
Obiettivi
- Attuare in modo efficace e attento ai costi, con mezzi adeguati, i requisiti (tecnici, organizzativi e funzionali) previsti per un sistema di segnalazione dei casi di vigilanza, garantendone il rispetto a lungo termine.
Delimitazione
- Il SSV non serve a gestire gli incidenti che richiedono una reazione immediata. Non è quindi necessaria un'elevata disponibilità (24/7), poiché questa è già garantita da altre soluzioni.
Benefici
- Istituzioni soggette all'obbligo di segnalazione: possono registrare le segnalazioni di eventi avversi gravi direttamente nel SSV.
- Centro di vigilanza: può esaminare gli eventi segnalati nel SSV e analizzarli dal punto di vista tecnico. Il caso in questione può essere chiuso con la redazione della relazione finale nel SSV.
- UFSP: l'UFSP può utilizzare il SSV per svolgere compiti di vigilanza.
Scadenziario
Comitato di esperti
- Rappresentanti di Swisstransplant (organizzazione partner dell’UFSP)