Vigilanzmeldesystem in der Transplantation (VMS)

Das Vigilanzmeldesystem in der Transplantation (VMS) fördert eine sichere Transplantationsmedizin, indem schwerwiegende unerwünschte Ereignisse* effizient durch die meldepflichtigen Institutionen gemeldet und von der Vigilanzstelle aufgearbeitet werden können. Die Erkenntnisse aus der Vigilanz können zur kontinuierlichen Verbesserung der Patientensicherheit genutzt werden.

Dauer: 2022 - 2027
Projektgrösse: S

*Der Begriff «Schwerwiegendes unerwünschtes Ereignis» wird als Überbegriff für schwerwiegende unerwünschte Reaktionen und schwerwiegende Zwischenfälle eingeführt, die im Zusammenhang mit der Spende und Transplantation von Organen, Gewebe und Zellen auftreten. Eine schwerwiegende unerwünschte Reaktion ist ein Vigilanzfall, bei dem eine Spenderin oder ein Spender beziehungsweise eine Empfängerin oder ein Empfänger unerwartet geschädigt wurde. Ein Beispiel ist die Übertragung eines nicht rechtzeitig erkannten bösartigen Tumors einer spendenden auf eine empfangende Person. Bei einem schwerwiegenden Zwischenfall besteht lediglich das Potential eines ernsthaften Schadens für eine Spenderin oder einen Spender beziehungsweise eine Empfängerin oder einen Empfänger. Ein Bei-spiel für einen solchen Zwischenfall ist die nicht zeitgerechte Zustellung eines positiven mikrobiologischen Befundes des Transplantats ohne gesundheitliche Folgen für den Empfänger.

Ziele

  • Die Anforderungen (technische, organisatorische und funktionelle), welche an ein Meldesystem für Vigilanzfälle gestellt werden, mit geeigneten Mitteln effektiv und kostensensitiv umsetzen und langfristig sicherstellen.

Abgrenzung

  • Das VMS dient nicht dazu, Vorfälle, die eine sofortige Reaktion benötigen, zu handhaben. Es ist deshalb keine Hochverfügbarkeit (24/7 Availability) nötig, da diese durch andere Lösungen bereits sichergestellt ist.

Nutzen

  • Meldepflichtige Institutionen: Sie können die Meldungen von schwerwiegenden unerwünschten Ereignissen direkt im VMS erfassen.
  • Vigilanzstelle: Sie kann die gemeldeten Ereignisse im VMS prüfen und fachlich aufarbeiten. Der jeweilige Fall kann mit dem erstellen des Abschlussberichts im VMS abgeschlossen werden.
  • BAG: Das BAG kann das VMS für Aufgaben in der Aufsicht nutzen.

Zeitachse

Fachgremium

  • Vertretende von Swisstransplant (Partnerorganisation des BAG)

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